Что такое тест на COVID-19?

Что такое тест на COVID-19?

Примерно в декабре 2019 года в Ухане, провинция Хубэй, Китай, вспыхнул новый тип коронавируса. В феврале того же года инфекция была подтверждена в 31 провинции и быстро распространилась по всему Китаю. В то же время инфекция распространилась по странам по всему миру, и к началу марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила пандемию с более чем 4000 смертей и подтвержденных случаев заражения во всем мире.

Официальное название новой коронавирусной инфекции — «коронавирусное заболевание 2019 года» (COVID-19). Его также вызывает вирус, названный Международным комитетом по классификации вирусов «SARS-CoV-2». Коронавирус распространился по всему миру, оказав глубокое влияние на экономику и жизни.

По состоянию на 2021 год доступны три типа тестов на COVID-19.

Методы тестирования перечислены ниже:

• Тест ПЦР
  Это метод тестирования на наличие вируса в слюне или мазке из носа.
• Тест на антиген
  Этот метод тестирования обнаруживает белок, который является компонентом SARS-CoV-2, с помощью антитела, специфичного к вирусу.
• Тест на антитела
  Этот тест используется для определения того, был ли человек инфицирован вирусом в прошлом, и для выявления иммунного ответа на вирус.

Применение тестов на COVID-19

Существует три типа методов тестирования на COVID-19, и применяемый тест отличается в зависимости от используемого образца. Основными используемыми образцами являются мазок из носоглотки и мокрота, в дополнение к тем, которые упомянуты для теста ПЦР.

Ниже приведены результаты исследований эффективности каждого теста ПЦР:

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения и больница Нарита Международного университета здравоохранения и социального обеспечения опубликовали исследование на тему «Исследование полезности мазка из носоглотки и слюны в диагностике нового типа коронавирусной инфекции».
Согласно этому исследованию, тест ПЦР был определен как (1) административный метод ПЦР-теста с использованием мазка из горла (государственный центр здравоохранения) и (2) тест с использованием слюны, а процент согласия (2/①) был рассчитан путем деления положительных случаев каждого метода.

Для теста на основе слюны в качестве методов ПЦР использовались «метод НИИ инфекционных заболеваний» и «Cobas8800». А в качестве метода прямой ПЦР использовались «SARS-CoV-2 Direct Detection RT-q PCR Kit», «2019 New Coronavirus Detection Reagent Kit» и «New Coronavirus Detection Kit SARS-CoV-2 Detection Kit». Кроме того, в качестве метода LAMP использовался «Loopamp EXIA».

В результате наблюдалась высокая степень соответствия между «жидкостью мазка из носоглотки» и «слюной» в случаях в течение 9 дней с момента начала заболевания.

Как выбрать тесты на COVID-19

Помимо ранее упомянутого метода ПЦР, тестирование на COVID-19 включает «тесты на антигены» и «тесты на антитела».

Существует три типа тестов на антигены: качественный тест на антиген (простой набор), качественный тест на антиген (лабораторное оборудование) и количественный тест на антиген.

1. Качественный тест на антиген (простой набор)

Простой набор удобен в использовании и подходит для использования у постели больного, результаты подтверждаются примерно через 15–30 минут. Хотя чувствительность теста ниже, чем у ПЦР, он сохраняет в целом высокую специфичность, хотя наблюдались некоторые проблемы.

2. Качественный тест на антиген (инструментальный)

Тесты с использованием инструментов для качественного анализа демонстрируют большую чувствительность по сравнению с простыми наборами. Например, чувствительность примерно в 10 раз выше при оценке количества антигена N. Кроме того, результаты могут быть подтверждены в течение того же периода времени, что и с простым набором. Однако для этого теста требуется специализированное оборудование, доступное как в малых, так и в больших размерах.

3. Количественный тест на антиген

Количественный тест на антиген в основном используется на карантинных станциях аэропортов и сопоставим по чувствительности с простыми генетическими тестами, такими как метод LAMP.

Данный тест может использовать слюну в качестве образца. Его также можно использовать у бессимптомных лиц. Специфичность, как правило, высокая.

Однако существует обеспокоенность относительно возможности ложноположительных результатов при использовании для скрининга групп населения с низкой вероятностью (распространенностью) до теста (бессимптомные лица).

4. Тест на антитела

На веб-сайте ВОЗ в статье «Диагностическое тестирование на SARS-CoV-2. 11 сентября 2020 г.» также указано, что тесты на антитела не следует использовать отдельно для диагностики, поскольку интерпретация тестов на антитела зависит от сроков проведения тестирования в течение клинического течения.

По состоянию на декабрь 2020 г. не было одобрений для тестов на антитела в качестве диагностических тестов in vitro.

Тестирование на антитела подразумевает высокую вероятность инфицирования в прошлом, а наличие антител в организме не означает, что есть защитный иммунитет к инфекции. Кроме того, иммунный ответ человека очень индивидуален и может зависеть от таких факторов, как возраст, пол, раса и регион проживания.

Клиническую значимость тестирования на антитела следует тщательно учитывать при его использовании для диагностики отдельных пациентов.

Тенденции в тестах на COVID-19 и количество инфицированных пациентов

Количество тестов на COVID-19, проведенных по всей стране, составило около 76 000 тестов ПЦР, проведенных в период с 18 февраля 2020 года по 19 мая 2022 года.

По состоянию на 19 мая 2022 года количество тестов, которые можно проводить в день, составляет около 405 000.

Из них общее количество положительных случаев составило 8,55 миллиона по состоянию на 21 мая 2022 года.

Что касается количества тестов, то по состоянию на 20 мая 2022 года было проведено в общей сложности 1,53 миллиона тестов, включая местные медицинские лаборатории, частные лаборатории и т. д. Эта цифра включает как ПЦР-тесты, так и тесты на антигены.

Бесплатный тест на COVID-19 для нового коронавируса

Бесплатное тестирование на COVID-19 проводится местными органами власти по всей стране в качестве бесплатной программы ПЦР и других тестов в соответствии с «Программой общего тестирования во время распространения инфекции» (далее именуемой «Программа общего тестирования») и «Программой по содействию созданию пакетов тестирования вакцин и тестированию для всех имеющих на это право лиц» (далее именуемой «Программа по содействию созданию тестирования»).

• Бизнес общей инспекции
  В рамках программы общего тестирования жители префектур могут пройти тестирование бесплатно, если губернатор запросит тестирование жителей префектур, обеспокоенных распространением инфекции, из-за тенденции к ее распространению.

  К лицам, имеющим право на тестирование, относятся жители префектур без симптомов, у которых нет лихорадки или других симптомов, и которые обеспокоены инфекцией или у которых есть причины желать избавиться от страха заражения.

  Период реализации варьируется от префектуры к префектуре.

• Проект по содействию удержанию
  Программа представляет собой бесплатный пакет вакцины и тестирования или бесплатное тестирование для всех имеющих право лиц и для лиц без симптомов, которым необходимо подтверждать результаты, когда они едят, пьют, проводят мероприятия, путешествуют или занимаются другими видами деятельности.

  К лицам, имеющим право на тестирование, относятся те, кто не получил третью дозу вакцины, или те, кто имеет право на тестирование по всем предметам и должен подтвердить отрицательный результат теста для таких видов деятельности, как еда, питье, мероприятия и поездки.

  Даже если они уже получили третью вакцинацию, они имеют право на бесплатное тестирование, если у них спрашивают результат теста при контакте с пожилыми людьми или людьми с сопутствующими заболеваниями или когда они подвергаются Тест по всем предметам.

  Срок реализации — до 30 июня 2022 года.